Search products
Wykonujemy i opracowujemy:
Świadczymy usługi z zakresu przechowywania prób do badań trwałości zgodnie z wytycznymi CHMP/ICH. Dysponujemy nowoczesnymi komorami klimatycznymi do badań w warunkach testów długoterminowych: komora Weiss Technik typ Pharma 1300; do badań w warunkach przyśpieszonego starzenia komora Memmert HCP 246. Na zlecenie klienta przeprowadzamy również badania trwałości, które wykonywane są przez wykwalifikowany i doświadczony zespół analityków.
Świadczymy usługi z zakresu opracowywania dokumentacji rejestracyjnej dla produktów leczniczych i surowców farmaceutycznych w oparciu o aktualne wytyczne i akty prawne obowiązujące w UE. Dokumentacja przygotowywana jest przez doświadczony zespół specjalistów, współpracujący z ekspertami z zewnątrz. Opracowana dokumentacja dostarczana jest w wersji papierowej jak i elektronicznej.
- Testy stabilności i przyspieszonego starzenia
Świadczymy usługi z zakresu przechowywania prób do badań trwałości zgodnie z wytycznymi CHMP/ICH. Dysponujemy nowoczesnymi komorami klimatycznymi do badań w warunkach testów długoterminowych: komora Weiss Technik typ Pharma 1300; do badań w warunkach przyśpieszonego starzenia komora Memmert HCP 246. Na zlecenie klienta przeprowadzamy również badania trwałości, które wykonywane są przez wykwalifikowany i doświadczony zespół analityków.
- Dokumentację rejestracyjną
Świadczymy usługi z zakresu opracowywania dokumentacji rejestracyjnej dla produktów leczniczych i surowców farmaceutycznych w oparciu o aktualne wytyczne i akty prawne obowiązujące w UE. Dokumentacja przygotowywana jest przez doświadczony zespół specjalistów, współpracujący z ekspertami z zewnątrz. Opracowana dokumentacja dostarczana jest w wersji papierowej jak i elektronicznej.